Семинар Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении государственной регистрации медицинских изделий

31 октября в Москве, в Галерее Ильи Глазунова прошло открытие Цикла Семинаров, посвящённых обращению медицинских изделий, организованное ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора совместно с Конгрессно-Выставочной Компанией «ИМПЕРИЯ».

Главной темой первого семинара стали «Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении государственной регистрации медицинских изделий».

Как отметил в обращении к делегатам Андрей Подлеснов, Генеральный директор КВК «Империя Форум»: «Работая на рынке конгрессно-выставочных услуг уже 27 лет и проводя в год более 90 мероприятий, мы решили объединить усилия с ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, с целью повышения квалификации специалистов по регистрации медицинских изделий».

В семинаре приняли участие свыше 60 специалистов рынка: руководители отделов стандартизации, сертификации и качества, отделов регистрации и экономического развития.

Одним из животрепещущих вопросов был отсутствие статистических данных в открытом доступе по количеству отрицательных заключений и их причинам, и участники получили ответ на него. При первичной экспертизе порядка 30% компаний получают отрицательное заключение. Как не попасть в эти 30%, в жаркой дискуссии обсуждали в течении дня.

Важной частью семинара стала заключительная сессия программы «Анализ актуальных проблем и пути решения при отказе в регистрации медицинских изделий», на которой специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора ответили на все вопросы участников, подготовленных заранее и сформированных непосредственно на самом семинаре. Количество вопросов превысило цифру 100 в связи с чем сессия затянулась и проходила три с половиной часа. Каждый участник получил персональные ответы на наболевшие вопросы для своей компании и лично для себя, как специалиста сферы Здравоохранения.

Следующий Семинар КВК «ИМПЕРИЯ», совместно с ВНИИИМТ Росздравнадзора проведет на XXIIФоруме «Обращение медицинских изделий в России» в рамках Российской Недели Здравоохранения в Москве, ЦВК «Экспоцентр» 4 и 5 декабря 2018 года.