Итоги XIV Всероссийского Форума «ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ»

Москва, 20 апреля 2016 года, Гостиница Hilton Ленинградская

И российские производители, и импортеры зажаты в тиски экономики и госрегулирования: ставшая притчей во языцех регистрация медицинских изделий, «скачущий» валютный курс, финансирование ЛПУ «по остаточному принципу», буксующее по всем направлениям импортозамещение – можно только восхититься мужеством тех, кто продолжает развивать российский медицинский рынок в этих «спартанских» условиях! Именно они — 250 представителей бизнес-сообщества обсудили на Форуме пути решения сложившихся проблем. 20 апреля 2016 года состоялся XIV Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» (Весенняя Сессия). В Форуме приняли участие руководители компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, представители ЛПУ, ведущие российские эксперты в сфере закупок из 23 городов России, а также представители законодательных и исполнительных органов власти. Организатор Форума – Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ», генеральный партнер – ЗАО «Экспоцентр».

Михаил Мурашко, Росздравнадзор

О регистрации медицинских изделий

Ирина Моногарова, Минздрав РФ	Выступление Андрея Волкова, НП ЛУСОМИ	Мария Чурилова, Евразийская Экономическая Комиссия	Юлия Ксензенко, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Андрей Подлеснов, КВК Империя	Президиум пленарной сессии	Ирина Моногарова отвечает на вопросы делегатов	Сергей Карнаухов, Agency of Experts

Ирина Моногарова (Министерство Здравоохранения России) в докладе осветила нормативно-правовые аспекты обращения медицинских изделий в России. В частности: правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на имплантируемые медицинские изделия, государственный контроль за обращением медицинских изделий, обращение медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.

Юлия Ксензенко (Росздравнадзор) в своем выступлении рассказала о требованиях к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя, а также наиболее частых замечаниях по указанию наименования, состава медизделий.

Андрей Волков (НП ЛУСОМИ) изложил взгляд заявителей на подходы к упрощению и сокращению сроков и стоимости регистрации медицинских изделий.

В частности, он выдвинул предложение о допуске частного и частно-государственного сектора – аккредитованных органов по сертификации — для инспектирования производства медизделий при их регистрации. По его мнению, нельзя оставить российских и иностранных производителей с их производственными площадками по всему земному шару только с двумя экспертными учреждениями — это парализует и развитие, и текущую работу отрасли, а также тормозит импортозамещение.

Также эксперт отметил полезным введение возможности обжаловать в Минздраве требования и решения Росздравнадзора, с тем, чтобы на время обжалования приостанавливался срок доноса документов или вступление в силу решений Росздравнадзора.

Мария Чурилова (Евразийская Экономическая Комиссия) осветила вопросы регулирования обращения медицинских изделий в Евразийском Экономическом Союзе: документы по регулированию обращения медицинских изделий, проведение клинических исследований медицинских изделий, схема регистрации медицинских изделий в ЕАЭС.

Сергей Карнаухов (Agency of Experts) в своем выступлении привел конкретные способы и примеры сокращения сроков и расходов при регистрации медицинских изделий.

О рынке медицинских изделий

Зал Форума	Юлия Обаляева, Сбербанк-АСТ	Татьяна Сорокина, Юнит-Консалтинг
Александр Дыкин, Минэкономразвития РФ	Виталий Цветков, Градиент Альфа	Общение делегатов в кулуарах

Александр Дыкин (Министерство экономического развития России):
С 1 января 2017 г. будет введен уникальный код закупки, через который будет отслеживаться вся информация о ней. Скорее всего, до конца года будет подписан закон, согласно которому закупки унитарных предприятий будут регулироваться не 223-ФЗ, а 44-ФЗ.

Юлия Тотрова (Аппарат Правительства России) рассказала о законодательных инициативах, в том числе, о которых наши делегаты узнали одними из первых.

Виталий Цветков (Градиент Альфа) дал 13 рекомендаций руководителям производств медизделий «что делать в кризис». Например: запускать новые продукты с рублёвой себестоимостью, которые соответствуют новым реалиям рынка и новой покупательской способности, сосредоточиться на высокодоходных продуктах и направлениях бизнеса, использовать законные методы налоговой оптимизации, выстроить отношения со своими контрагентами так, чтобы избегать кассовых разрывов.

Делегаты Форума получили практические рекомендации: что делать при открытии бизнеса в сфере медизделий и что делать с бизнесом, уже работающим в РФ, как оптимизировать потребность в финансировании.

Татьяна Сорокина (Юнит-Консалтинг) представила делегатам Форума пошаговую инструкцию как получить гарантированный рост продаж в ЛПУ. По мнению эксперта, стабилизация продаж в условиях 2015 и 2016 гг. – это результат фокусировки на: ключевых регионах, стабильных и ёмких ЛПУ  и взаимодействии с расширенном перечнем контактных лиц, включая представителей уполномоченных рабочих групп, комиссий.

О госзакупках медицинских изделий при падающем рубле

Ольга Анчишкина, Бюро Контрактной Информации	Президиум Фокус-сессии	Александр Евсташенков, Институт Госзакупок
Юлия Тотрова, Аппарат Правительства РФ	Ярослав Кулик, Art De Lex	Сергей Карнаухов общается с делегатами

Ирина Моногарова (Министерство Здравоохранения России):

Госзаказ сократился до 71%. Растет доля негосударственных закупщиков.

Ольга Анчишкина (Бюро контрактной информации, Общественная коллегия НАИЗ):
Цифры по объемам госзаказа неоднозначны — «гуляют» от 6,6 до 8 трлн руб. Между собой конкурируют 17 тыс. поставщиков медизделий, при этом 12 тыс. из них осуществляют поставки МИ от случая к случаю — бизнес госзакупок действует навылет. 
Наблюдается откровенно хаотичная динамика закупок. Разброс минимальных и максимальных цен за единицу как в целом по России, так и в пределах одного региона – превышает 300% .

Рынок монопольный, где основной риск генерирует заказчик – государство.
Поставки в ЛПУ при сокращающемся спросе, нестабильном правовом режиме, скачущем рубле и административном прессе – это переход от поиска уже объявленных тендеров к построению маркетинговых стратегий для поставок конкретной продукции в конкретные регионы для конкретных заказчиков.

Доклад Александра Евсташенкова (Институт госзакупок) был посвящен прибыльным госпоставкам медизделий. В качестве основных способов увеличения продаж расходных материалов по закону № 44-ФЗ он привел поставку оборудования по бросовой цене и безвозмездную передачу оборудования ЛПУ.

Ярослав Кулик (Art De Lex) дал поставщикам медизделий рекомендации что делать, если конкуренты перебивают по цене и поставляют товар, не соответствующий документации. Эксперт привел примеры успешной практики ФАС в части недобросовестной конкуренции и меры воздействия на недобросовестного участника.  

Юлия Обаляева (Сбербанк-АСТ) в своем выступлении осветила новации в сфере закупок медицинских товаров, регулируемых 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также планируемые изменения в этих законах. По ее мнению, без понимания процедуры электронных торгов становится невозможной реализация МИ в госучреждения.

Об импортозамещении

В Фокус-сессии, посвященной импортозамещению, спикеры осветили такие наболевшие вопросы, как:  «что же такое продукт, произведенный в России, и «продукт достаточного уровня локализации»?», «какие отечественные медицинские изделия сегодня могут составить конкуренцию и международному бренду и китайскому производителю?», «готовы ли заказчики и конечные потребители переходить на российскую продукцию?».

Мнения о состоянии импортозамещения в России разошлись – Лев Осипов (НП Международное объединение разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники «МОМТ») утверждал, что ситуация только ухудшается и зависимость от импорта продолжает увеличиваться. В свою очередь, Александр Элинсон  (НИПК «Электрон») отметил, что в России существуют производства, выпускающие очень качественные МИ, но проблема состоит в стереотипах – каким бы ни был хорошим продукт, закупщики хотят импорт.

Кроме того, Лев Осипов назвал причины проблем в импортозамещении и предложил некоторые пути их решения.

Президиум сессии, посвященной Импортозамещению	Андрей Виленский, НТЦ МЕДИТЭКС	Александр Элинсон, НИПК Электрон
Лев Осипов, НП МОМТ	Михаил Потапов, IMEDA	Дискуссионный клуб с Николаем Григорьевым

Завершился Форум закрытой секцией – дискуссионным клубом «без галстуков» с Николаем Григорьевым, который раскрыл стратегические пути сохранения бизнеса в условиях экономической неопределенности. Делегаты получили ответы на вопросы за бокалом коньяка в парадных интерьерах в «имперском» стиле знаменитой московской высотки — гостиницы «Ленинградская».

Делегаты отметили активность дискуссии, развернувшейся на Форуме, компетентность и готовность Экспертов к диалогу, а также высокую ценность полученной из «первых рук» информации и эффективность предложенного формата встречи. Осенняя сессия форума состоится в Москве в сентябре 2016 года. Следите за обновлениями наhttp://zdravo-forum.ru/