«Телега не только без лошади»… или в чем нуждается здравоохранение России в 2015 году?

Итоги XI Всероссийского Форума «ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ: СТРАТЕГИЯ 2015», Москва, 15 апреля 2015 года, Гостиница Hilton Ленинградская

Сфера обращения медицинских изделий России сталкивается с серьезными преградами: безостановочная законодательная «чехарда», сложности в регистрации медицинских изделий и структурное обновление процесса госзакупок. 200 представителей бизнес-сообщества обсудили на Форуме пути решения сложившихся проблем.

15 апреля 2015 года состоялся XI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России: Стратегия-2015» (Весенняя Сессия). В Форуме приняли участие руководители компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, представители ЛПУ, ведущие российские эксперты в сфере закупок из 23 городов России, а также представители законодательных и исполнительных органов власти. Организатор Форума – Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ», генеральный партнер – ЗАО «Экспоцентр».

Пленарное заседание Форума

Президиум пленарного заседания

Вопрос делегата Форума

О госрегулировании обращения медицинских изделий

Юлия Тотрова, Аппарат Правительства РФ

Александр Элинсон НИПК «Электрон»

Николай Вознесенский Goltsblat BLP

Многие участники отметили сверхактивную законотворческую деятельность правительства и тот факт, что нарастающее количество изменений законодательной базы нарушает баланс в отрасли: многочисленные правки в 44-ФЗ, которые буквально замораживают закупки по несколько раз в год; ограничение закупок импортного оборудования для государственных нужд; постоянно обновляющийся процесс регистрации медицинских изделий; а также отсутствие решения по НДС при импорте, проблемы с которым «тянутся» еще с момента принятия 323-ФЗ в 2011 году.

Из интересных новостей – последняя версия ФЗ «Об обращении медицинских изделий» находится на общественном обсуждении, и по прогнозу Андрея Виленского (Генеральный директор, НТЦ «Медитекс»), есть вероятность принятия ФЗ уже в этом году.

О рынке медицинских изделий

Людмила Максимова Abbott Vascular

Герман Иноземцев, газета «Фармацевтический вестник» (слева) и Андрей Виленский, НТЦ «Медитекс»

Ярослав Кулик Art de Lex

Несмотря на экономическую ситуацию, динамика рынка медицинских изделий осталась положительной, на уровне 5-7% в год. По словам Андрея Виленского, в 2016-2018 годах ожидается выход на докризисные темпы роста.

Однако в каком направлении смещается спрос в сложившихся условиях? Во-первых, вступившее в силу Постановление Правительства №102 уже применяется, смещая закупки нового оборудования в сторону отечественной продукции. Во-вторых, по словам Александра Элинсона (Генеральный директор НИПК «Электрон»), за последние годы было закуплено огромное количество оборудования, основным критерием при покупке которого была цена. Результат – в стране масса поставленного, но не введенного в эксплуатацию и вышедшего из строя оборудования. На этом фоне показателен рост контрактов на сервис, поставки комплектующих и расходных материалов.

О регистрации медицинских изделий

Мария Суханова, Росздравнадзор

Андрей Волков, НП «ЛУСОМИ»

Представитель Росздравнадзора отвечает на вопросы делегатов

В рамках обсуждения регистрации медицинских изделий, Мария Суханова (Заместитель Начальника управления регистрации и контроля медицинских изделий, Росздравнадзор) раскрыла подробности гармонизации правил регистрации и обращения медицинских изделий на территории ЕАЗС: рабочую группу со стороны РФ представляет Минздрав, планируется введение 15 НПА, которые обеспечат единые правила.

«Болевой точкой» стал вопрос о целесообразности прохождения длительной и дорогостоящей процедуры двухэтапной регистрации МИ на пороге введения нового формата регистрационных удостоверений – представитель Росздравнадзора успокоила делегатов – переходный период, в течение которого будут действовать выдаваемые сейчас РУ, продлится до 31 декабря 2021 года.

Заявителей на Форуме представлял Андрей Волков (Заместитель Генерального директора, НП «ЛУСОМИ»), рассказавший о том, что прецеденты регистрации медицинских изделий в срок уже есть, хотя пока в качестве исключения: чтобы обеспечить оперативную регистрацию медизделия, необходимо долго и кропотливо готовить необходимую документацию

Об электронных торгах

Татьяна Каськова Сбербанк-АСТ

Анна Ермакова Институт госзакупок

Олег Романов Росстандарт

По словам Татьяны Каськовой (Руководитель направления Дирекции по развитию, Сбербанк-АСТ), все способы госзакупок будут реализованы в электронном формате уже в 2016 году – это значит, что поставщикам и заказчикам, привыкшим работать по старинке «в бумаге», придется подстраиваться под новую систему. Делегаты получили обзор инструментов работы на электронных площадках по 44-ФЗ и 223-ФЗ: от аккредитации и поиска информации о проводимых закупках до подачи заявок и возврата обеспечения заявок.

Подписываясь на участие в госзакупках, поставщик должен быть готов к тому, что если в течение квартала были три раза отклонены вторые части заявки на одной площадке, то заказчик, третьим отклонивший вторую часть заявки, получит обеспечение участника.

Анна Ермакова (Советник директора, Институт госзакупок) в своем выступлении развеяла распространенное заблуждение о том, что заказчик не имеет права контактировать с поставщиком – это правило работает только в случае, если закупка уже объявлена. Однако, согласно приказу Минэкономразвития № 631, до объявления закупки заказчик имеет право консультироваться с поставщиками, более того, это необходимо для формирования корректного ТЗ.

О состоянии российской экономики и путях выживания в условиях затяжного кризиса

Михаил Делягин Институт Проблем Глобализации

Дискуссионный клуб «без галстуков»

Участник закрытой секции – дискуссия за бокалом коньяка

В конце основной части Форума выступил известный экономист и публицист Михаил Делягин (Директор Института Проблем Глобализации, Действительный государственный советник), поделившийся своим видением сложившейся ситуации: «Текущий кризис – это надолго, летом страну ждет психологический слом, когда люди начнут понимать, что скорого улучшения ждать не приходится. В такой ситуации выживут те, кто владеет конкретной информацией и осознает, что все это надолго…»

Завершился Форум закрытой секцией – дискуссионным клубом «без галстуков» с Михаилом Делягиным и Николаем Григорьевым, которые раскрыли стратегические пути сохранения бизнеса в условиях экономического «шторма». Делегаты получили ответы на вопросы за бокалом коньяка в парадных интерьерах в «имперском» стиле знаменитой московской высотки — гостиницы «Ленинградская».

Делегаты отметили активность дискуссии, развернувшейся на Форуме, компетентность и готовность Экспертов к диалогу, а также высокую ценность полученной из «первых рук» информации и эффективность предложенного формата встречи. Осенняя сессия форума состоится в Москве в сентябре 2015 года. Следите за обновлениями на http://zdravo-forum.ru/