Итоги VII Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России. Проблемные зоны-2014»

По мнению эксперта компании «Эрнст энд Янг» Андрея Глебашева, 2013 год стал самым насыщенным по количеству изменений в госрегулировании рынка медицинских изделий. Более 200 руководителей компаний-поставщиков и ЛПУ подтвердили этот факт и 11 декабря приехали из 40 городов России на VII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Проблемные зоны-2014» (Организатор – КВК «Империя»). Участие в подготовке и работе Форума приняли представители Минздрав РФ, ФАС, Счетной палаты РФ, Минэкономразвития, ФФОМС, Аппарата правительства РФ и других госорганов. 

Можно сказать, что 2013 год прошел под знаком регистрации медицинских изделий: принятое в конце 2012 года постановление о замене регистрационных удостоверений буквально взорвало отрасль. Необходимые для регистрации нормативные документы были утверждены только во второй половине 2013 года, тем не менее, решение о продлении срока замены удостоверений до 2017 года было принято только в октябре. По данным Спикеров Форума, к настоящему моменту выдано порядка 1200-1500 удостоверений нового образца, при этом количество новых медицинских изделий, зарегистрированных в 2013 году, измеряется всего лишь десятками. 

Необходимость замены РУ на удостоверения нового образца привела к множеству коллизий: например, в Налоговом кодексе есть ряд льгот, распространяющихся на «медицинскую технику», а после замену РУ само понятие «медицинская техника» фактически исчезло из законодательной базы – а вместе с ним и налоговые льготы… На этот вопрос, волнующий делегатов Форума, письменно ответила Ирина Моногарова (Минздрав РФ): 25 ноября принят Федеральный закон № 317-ФЗ, в связи с чем, с 1 января 2014 года в Налоговом кодексе Российской Федерации понятие «медицинская техника» заменено на понятие «медицинские изделия» и, соответственно, вопрос с льготами будет решен. 

Сергей Николаев (ФАС России) назвал главным бичом заказчиков техническое обслуживание оборудования: производители, обладающие эксклюзивом на ремонт и сопровождение, сажают своих клиентов «на иглу». Сергей призвал делегатов Форума уделять большее внимание Федеральному Закону № 135-ФЗ «О защите конкуренции» и отметил, что значительная часть нарушений в области закупок медицинских изделий лежит именно в поле действия этого закона. 

Спикеры Форума выразили озабоченность: отдельные нормативные акты, принимаемые сейчас, разрабатываются в отсутствие базового нормативного документа. Федеральный Закон «Об обращении медицинских изделий» будет принят в лучшем случае в следующем году, после принятия документов, гармонизирующих отношения внутри Таможенного Союза и ЕвроАзС. Это не может не создавать проблем и противоречий в госрегулировании отрасли.

Анчишкина Ольга, Счетная Палата РФ	Фото зала	Андрей Глебашев, Эрнст энд Янг
Нурбек Омуров, ФОМС	Юлия Тотрова, Аппарат Правительства РФ	Александра Третьякова, IMEDA

Еще одним вопросом, которому Спикеры уделили особое внимание, стала перспектива принятия постановления «О запрете доступа иностранных медицинских изделий к государственным закупкам». Проблемы неконкурентоспособности российских производителей, не выдерживающих ценовой конкуренции в связи с ростом тарифов естественных монополий и другими экономическими сложностями, очевидны: по данным Андрея Лукоянова (Медполимер ЛТД), из более 30 российских предприятий, занимающихся выпуском одноразовых игл и шприцев, на сегодняшний день осталось только 5. С другой стороны, в России сегодня и так затруднен выпуск на рынок любых медицинских изделий, и введение еще одного запрета может усугубить ситуацию, снизить доступность медицинских технологий для населения и увеличить объем «серого» и «черного» рынка – Александра Третьяков (IMEDA) сравнила эту ситуацию с «эффектом Жигулей». 

Слухи о том, что вступление Федерального Закона № 44-ФЗ «О контрактной системе» будет отложено, не подтвердились. По словам Юлии Тотровой (Аппарат Правительства РФ), 27 из 37 первоочередных актов, необходимых для вступления закона в силу, уже приняты, и с 1 января контрактная система начнет свою работу. К 1-му января также будет прият закон-спутник, вносящий необходимые для функционирования системы изменения в более 50 нормативно-правовых актов. 

Ольга Анчишкина (Счетная Палата РФ) призвала делегатов отнестись к изменениям в системе госзакупок максимально серьезно: с 1-го января контроль в этой сфере значительно усилится. Согласно одному из принципов Контрактной системы – принципу профессионализма – заказчики обязаны проходить обучение закупкам по 44-ФЗ. При этом на сотрудников контролирующих органов – ФАС, Росфиннадзора и др. – эти обязательства не распространяются… 

Нужно отметить, что крупнейшая российская электронная торговая площадка – «Сбербанк-АСТ», совместно с КВК «Империя» и МФЭИ, запустила специальный образовательный проект –Центральные курсы контрактных управляющих и закупочных комиссий http://44zakon.ru/, позволяющие пройти необходимое повышение квалификации дистанционно. 

К весне 2014 года уже появится правоприменительная практика по 44-ФЗ, которую можно будет обсудить на VIII Всероссийском Форуме «Обращение медицинских изделий в России», запланированном на апрель. Ваши заявки на участие Вы можете прислать в Оргкомитет уже сейчас, и мы первыми известим Вас о программе и о самых ранних условиях участия.

Сергей Бурунский, Минэкономразвития России	Александр Дыкин, Минэкономразвития	Виктор Фадеев, Art de Lex
Сергей Ломакин, Baker & McKenzie	Андрей Лукоянов, Медполимер ЛТД	Андрей Виленский, Медитэкс